可信赖的
癌症诊疗合作伙伴
癌症诊疗合作伙伴
让迈瑞康CTC检测成为老百姓“用得起、信得过”的好产品
杭州迈瑞康生物技术有限公司是一家循环肿瘤细胞检测产品及服务提供商，产品专注于用正向富集捕获法提升CTC捕获效率，目前已推出了一系列液体活检的诊断试剂、检测分析仪器和临床诊断服务，涵盖癌症早期辅助诊断、精准诊疗、术后跟踪等多种应用场景。目前公司已在杭州建立独立的医学检验中心和产品生产基地，实现了产品的自主创新和服务保障。公司将进一步拓展液体活检领域的广度和深度，让迈瑞康CTC检测系统成为老百姓“用得起、信得过”的好产品。
质量体系
quality system
公司生产基地建于2007年，2008年2月通过了ISO 9001质量管理体系审核，并取得三类体外诊断试剂生产许可证；2009年1月通过了ISO 13485:2003质量管理体系审核；2011年12月以零缺陷通过了美国FDA现场审核；2013年4月取得欧盟CE认证；2016年3月第二次以零缺陷通过美国FDA现场审核；2017年升级并通过了ISO 13485:2016质量管理体系审核；同时满足中国生产质量管理规范及体外诊断试剂的附加要求，对产品全生命周期进行质量控制，保证产品质量。
