可信赖的
癌症诊疗合作伙伴
癌症诊疗合作伙伴
让迈瑞康CTC检测成为大众“用得起、信得过”的好产品
杭州迈瑞康生物技术有限公司是专注于循环肿瘤细胞（CTC）检测领域的创新型企业，通过自主研发的CTC高效捕获技术，为临床提供精准的液体活检解决方案。公司已形成完整的检测产品体系，包括检测分析仪器、配套诊断试剂及临床诊断服务，全面支持癌症早期筛查、精准治疗方案选择、术后复发监测等关键医疗场景。
基于在杭州建成的独立医学检验中心与标准化生产基地，公司实现了从技术研发到临床检测的全流程自主创新，建立了覆盖全国的技术服务网络，为医疗机构提供质量可靠的产品和专业的检测服务。未来，公司将持续深耕液体活检领域，通过技术创新和规模化生产，让迈瑞康CTC检测系统成为大众"用得起、信得过"的好产品。
质量体系
quality system
公司生产基地建于2007年，2008年2月通过了ISO 9001质量管理体系审核，并取得三类体外诊断试剂生产许可证；2009年1月通过了ISO 13485:2003质量管理体系审核；2011年12月以零缺陷通过了美国FDA现场审核；2013年4月取得欧盟CE认证；2016年3月第二次以零缺陷通过美国FDA现场审核；2017年升级并通过了ISO 13485:2016质量管理体系审核；同时满足中国生产质量管理规范及体外诊断试剂的附加要求，对产品全生命周期进行质量控制，保证产品质量。
